SQP验厂4色等级划分 SQP验厂4色等级划分 绿色(85-100分):大部分要求符合 High performance meet expectations facility demonstrates readiness to assume responsibilities for managing and monitoring compliance activities 黄色(71-84分):中等风险的问题部分符合要求,必须于15日内提交纠正计划(CAP)要求英文填写,且需在180天后进行跟进审核。
SQP验厂评估标准   第1部分 - 管理层的支持和持续改善 评估公司管理层在资源、沟通和审查体系方而给予的支持和投入的程度。 第2部分 - 风险管理体系 公司应制定声并实施有关产品安全、合法性和质量的管理体系。(采用基本的风险评估原则) ·法律和安全要求一公司必须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的最新发展,因为这些可能对产品和包装在目标国销售时而临的风险产生影响。 ·风险评估 - 公司应基于“系统化、综介性、彻底的、全而实施和维护的风险评估体系,制定产品和生产流程的管理计划。 ·风险评估验证
SQP验厂文件清单 SQP验厂文件清单 1. 组织架构图 2. 责任和 / 或职责描述 3. 质量体系程序 (包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程) 4. 管理层审查记录 5. 内部审核文件 (审核计划、报告等) 6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督 等) 7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管) 8. 产品规格 / 要求 9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告
SQP验厂的具体要求/标准与准备工作 SQP是ITS整出来的合格供应商评估计划 85分以上通过,可以取得证书,有效期一年,目前DG客人对此有要求。 审核分8个部分,管理承诺与持续改进、风险评估、质量管理体系、现场与设施管理、产品控制、产品测试、过程控制与员工培训,除第二点以外都是ISO9001的要求。 风险控制是QS9000里的要去,要利用FMEA,RPN等一些基本工具。
最新SQP验厂评估标准 客户产权 - 应对归客户所有的产权(包括知识产权〕 进行管控 ·整改和预防措施一对产品不合格或违反标准、规格和步骤的原闪进行记录、调招、分析和纠正的程序 ·查询和追溯一查询和追溯产品信息和批次的系统,包括生产流程所有阶段的原材料、部件和包装材料等(从收到材料到发货) ·事故、产品撤架和召回一有效甘理产品撤架和产品召回程序的计划和体系 ·业务连贯性策略 - 制定有效连续性策略和程序,在发生重大事件/危机时,确保业务和经营不受干扰 ·以客户为中心
SQP验厂重点注意事项及常见不符合项 工厂在进行SQP验厂时应注意以下细节: 1、工厂没有专职的质量检验员; 2、没有制定年度的培训计划; 3、没有对培训有效性进行评估; 4、没有进行风险评估; 5、工厂管理评审的输出没有验证; 6、原材料仓库没有执行先进先出的原则; 7、没有设定待检区及不合格品区; 8、工厂的产品没有标识; 9、原材料直接摆放在地面上,没有用隔板隔离地面; 10、在车缝车间发现有断针; 11、在检针过程中工人不熟悉九点测试法; 12、在包装车间发现刀片
SQP验厂质量管理体系审核纲要 1、 Policy Statement 政策声明 2、 General Documentation Requirements SQP验厂-一般文件要求 2.1 Control of Document 控制文件 2.2 Control of Record 记录的控制 2.3 Specifications 规格 3、 Responsibility and Authority 职责和权限 4、 Internal Audit SQP验厂-内部审计
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