一次性医用口罩CE认证需要什么资料?

2020-03-29

哪些产品要做CE认证?

电子电器类带电产品,建材类,家居用品类,医疗产品,玩具产品,机械设备,无线产品,交通工具,安全防护劳保类产品,游乐设备,五金卫浴,燃气具,压力设备,电梯设备,计量器具检测设备等等众多领域,出口欧盟,都要求进行CE认证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。


CE标志的意义

CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

222cf380de693144c7cfc7ad55eae062.jpg

CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.


CE认证的发证模式和发证机构

(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不经过检测第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为检测公司第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。


申请CE认证的必要性

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

被海关扣留和查处的风险;

被市场监督机构查处的风险;

被同行出于竞争目的的指控风险。


申请CE认证的好处?

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

5b384275d84d8f938febb1a1a874ed70.jpg

在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

1.低电压指令(LVD) 指令号:2014/35/EU

LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2014/35/EU),LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品, 此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途,在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。

总结:使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE认证,都必须要进行低电压指令LVD认证。

2.电磁兼容(EMC) 指令号:2014/30/EU

电磁兼容性(EMC)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此,EMC包括两个方面的要求:一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值;另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度,即电磁敏感性。

总结:带电产品做CE认证,都要做电磁兼容EMC指令认证。

3.无线指令(RED) 指令号:2014/53/EU

含无线频段发射和接收的带电产品做CE认证,必须做此指令。

无线产品CE认证需要做的指令:EMC指令,LVD指令,RTTE指令,EMF指令(根据无线产品和人体距离判断是否需要做EMF)

4.机械指令(MD) 指令号:2006/42/2

机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证,需要进行机械指令的认证,如果带电的机械,一般还需补充机械安规LVD指令认证。

需要注意的是,危险机械要注意区分,危险机械要求做公告机构的CE认证。

5.人身保护设备指令(PPE) 指令号:EU2016/425

PPE是personal protective equipment 的简写,所称PPE是指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。 主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。例如:工作用的防护鞋子,护目镜; 家庭用的太阳镜,园艺用手套 ;娱乐用的骑自行车、溜冰时用的头盔 等等。PPE指令不区分工作用或休闲用个人防护设备。所有的个人防护设备无论是工作用,家庭用及休闲或体育用PPE都要符合本指令。

6.玩具指令(TOY) 指令号2009/48/EC

EN71认证是欧盟市场玩具类产品的规范标准。儿童是全社会关心和爱护的群体,儿童普遍喜爱的玩具市场发展迅猛,同时各类玩具由于各方面质量问题给儿童带来的伤害也时有发生,因此世界各国对本国市场上的玩具的要求正日益变得严格。许多国家都就这些产品建立了自己的安全规章,生产公司必须保证其产品在该地区销售前符合相关标准。制造商必须对因生产缺陷、不良设计或不适当材料的使用而导致的事故负责。由此在欧洲推出玩具EN71认证法令,其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的伤害。EN71根据不同的玩具,有不同的测试部分要求。

7.建材指令(CPR)指令号305/2011/EU

建筑产品指令:各个欧盟成员国为了保证其境内的建筑物和土木工程在设计与施工上不对人、家畜(禽)、财产的安全构成威胁,同时为维护普遍的福利所遵循的其他基本要求,采用CPD指令来协调建筑产品标准;CPD不仅关系到建筑物的安全,而且关系到健康、使用寿命、节约能源、环境保护、经济因素和其他公共利益方面的重要因素。

 

验厂咨询
NBCUniversal验厂咨询 H&M验厂咨询 麦当劳McDonald's验厂咨询 可口可乐验厂咨询 迪卡侬验厂咨询 KFC验厂咨询 BJ's验厂咨询 Big Lots验厂咨询 Kroger验厂咨询 OMEGA验厂咨询 EcoVadis&TFS-CI可持续发展验厂咨询 Michales验厂咨询 New Balance验厂咨询 BSCI验厂咨询 Costco验厂咨询 WCA验厂咨询 C&A验厂咨询 联合利华验厂咨询 PVH验厂咨询 RBA(EICC)咨询 Primark验厂咨询 Lowes验厂咨询 Loreal验厂咨询 CVS验厂咨询 Kohl's咨询 Jcpenney验厂咨询 利丰验厂咨询 VF验厂咨询 Levi's验厂咨询 Adidas验厂咨询 C-TPAT验厂咨询 AVON验厂咨询 TESCO验厂咨询 Sears验厂咨询 Homedepot验厂咨询 Inditex集团验厂 TJX验厂咨询 Target验厂咨询 Disney验厂咨询 Carrefour验厂咨询 Walmart验厂咨询 Sedex验厂咨询 WRAP认证咨询 woolworths验厂咨询 IKEA宜家验厂咨询 Office Depot验厂咨询 Auchan欧尚验厂咨询 麦德龙Mattel验厂咨询 M&S玛莎验厂咨询 Argos验厂咨询 Bestseller验厂咨询 CK验厂咨询 GUESS验厂咨询 Boots验厂咨询 Macy's验厂咨询 BB&B验厂咨询 Asics验厂咨询 Abercrombie & Fitch验厂咨询 Casino验厂咨询 Saks验厂咨询 Nordstrom验厂咨询 HUGO BOSS验厂咨询 宝丽来验厂咨询 E-Mart易买得验厂咨询 Electrolux验厂咨询 Dollar General验厂咨询 NEXT验厂咨询 雅诗兰黛验厂咨询 Mattel美泰验厂咨询 星巴克验厂咨询 Nike验厂咨询 Coles Myer验厂咨询 Safeway验厂咨询 RPM验厂咨询 LTO验厂咨询 Bon-ton验厂咨询 ALDI(阿尔迪)验厂咨询 宝洁(P&G)验厂咨询 ZARA验厂咨询 Claire's验厂咨询 GAP验厂咨询 Arcadia Group验厂咨询 AEON永旺验厂咨询 Staples验厂咨询 PUMA验厂咨询 Burberry验厂咨询 Concept 4验厂咨询 Big Time验厂咨询 BestBuy验厂咨询 Hasbro(孩之宝)验厂咨询 其它验厂咨询 优衣库(UNIQLO)验厂咨询 Tween Brands验厂咨询 GPC验厂咨询 SLCP社会劳工整合项目咨询 Justice验厂咨询 SANMAR验厂咨询 Autozone验厂咨询 Mothercare验厂咨询 ToysRUs验厂咨询 WILKINSON验厂咨询 E-TASC验厂咨询 Reebok验厂咨询 LV验厂咨询 TSC验厂咨询 飞利浦(PHILIPS)验厂咨询 FLA验厂咨询 ADEO安达屋验厂咨询 GMI验厂咨询 Floor&Décor验厂咨询 ANF验厂咨询 AGS&ICM验厂咨询 UVEX验厂咨询 Shopko验厂咨询 Amazon亚马逊验厂咨询 TCM(Tchibo)验厂咨询 ACCO验厂咨询 Pimkie验厂咨询 CTC验厂咨询 Mango芒果验厂咨询 Debenhams验厂咨询 Quiksilver验厂咨询 COC验厂咨询 BanDai(万代)验厂咨询 BeBe(碧碧)验厂咨询 Bernard(伯纳德)验厂咨询 Danfoss(丹佛斯)验厂咨询 Kmart验厂咨询 Simon西蒙验厂咨询 万宝路(Marlboro)验厂咨询 laundry品牌验厂咨询 DCK验厂咨询 ASDA验厂咨询 Ann Taylor安泰勒验厂咨询 Diesel(迪赛)验厂咨询 Esprit埃斯普利特验厂 Conforama验厂咨询 Family Dollar验厂咨询 Morrisons验厂咨询 RUSTA验厂咨询 B&Q百安居验厂咨询 CHICO'S验厂咨询 COLES GROUP验厂咨询 Kellwood验厂咨询 Aramark验厂咨询 Mervyns验厂咨询 Hallmark豪马验厂咨询 Kiabi凯家衣验厂 HBI&HANES验厂咨询 J.Crew验厂咨询 SCS沃尔玛反恐验厂 Contempo验厂咨询 Kappa卡帕验厂咨询 Timberland(添柏岚)验厂咨询 LEGO乐高验厂咨询 AMER SPORTS亚玛芬验厂咨询 HBC哈德逊湾验厂咨询 JAG琼斯验厂咨询 UMBRO茵宝验厂咨询 POLO保罗验厂咨询 Liz Claiborne丽诗加邦验厂咨询 PetSmart验厂咨询 OTTO-HERMES验厂咨询 Walgreen沃尔格林验厂咨询 Joann store验厂咨询
本周热门排行榜
WRAP证书的级别是如何约定的?

WRAP认证分为白金、黄金和银级证书;获得每个级别证书都有一定的要求以及一些WRAP认证决不能出现的不符合,以下分别进行说明: 白金证

什么样的条件下可以申请BSCI的验厂?

工厂如果要申请BSCI验厂,必须有几个条件 1.您的客户必须是BSCI的会员之一,目前BSCI有800名左右的会员(截止2012年8月

Disney验厂要求的FAMA有什么作用?

迪斯尼FAMA产生的背景和作用 主要是现在出于全球反恐的考虑,美国是不允许

Sedex供应商如何发布Sedex验厂报告?

图文详解Sedex的供应商如何登陆系统发布自己的Sedex验厂报告: 1) 首先登录系统:https://sedexadvan

社会责任审核如何判定建筑工程的竣工验收?

引申:房产证能代替建筑工程验收合格证吗? 房产证是指权属人通过自建、交易取得建筑的合法所有权,可依法对建筑行使占有、使用、收益和处分的

社会责任审核如何判定建筑工程的消防验收?

●建筑工程消防验收总结: 1)针对劳动密集型企业,总建筑面积超过2500平方米的生产加工车间,总建筑面积超过1000平方米的宿舍楼,需

微信扫一扫

  • 13524304356
  • 13733822601