随着我国加入WTO，已经申请API认证的石油机械企业越来越多。为使已经申请了API认证的石油机械企业的产品质量得到更有力的保证，API推出了ICP个人认证。其中包括：压力容器检验员，工艺管线检验员，地面储油罐检验员，炼油厂人员证，超声波检验员等。
ICP 认证项目
API 510 Pressure Vessels Inspector Certification Program
API 570 Piping Inspector Certification Program
API 653 Aboveg
第一阶段: 美国API总部受理申请阶段
1、确定产品范围及使用的标准并向美国API总部提出申请咨询老师协助企业共同完成。
产品范围：企业确定
使用标准：如：1) API Spec Q1质量纲要规范 2)API Spec 5L 2004
2、向美国API总部提出申请。由咨询老师填写申请表，企业配合确认。
3、美国API总部受理申请，向企业发出申请费汇款单。
第二阶段、API体系文件编写、翻译、技术文件整改阶段
1. 咨询老师完成体系文件编写、翻译，由
API于2011年12月正式发布并出版了API规范Q2《石油、天然气行业服务提供组织质量管理体系规范》，其明确了针对石油、天然气行业服务提供商质量管理体系的基本要求，也是国际上第一个针对行业服务商的质量管理体系规范。API规范Q2主要应用于油气行业上游领域的作业活动，包括：油井的建设，维修，生产和废弃，油井服务，设备维修与维护及其他检验活动。
服务提供商需要将API规范Q2的要求吸收并贯彻到自己的质量管理体系，为行业创造更广泛、更可靠的服务环节。符合API规范Q2质量管理体系的服务提供商
API是美国石油学会（American Petroleum Institute）的英文缩写。API建于1919年，是美国第一家国家级的商业协会，也是全世界范围内最早、最成功的制定标准的商会之一。
该组织根据行业的特点和行业内自身的需要。在1924年制定了API规范，对石油行业相关产品的生产进行了技术规范指导。由于API组织制定的API规范以其先进性、通用性、安全性以及美国石油产业在世界范围内的影响力不断扩大，API规范已经为世界各国广泛采用。因此，API组织原来意义上美国石油行业的学术组织，如
API 会标认证产品目录
API Spec 1B 油田三角皮带
API Spec 2B结构钢管
API Spec 2C 海上平台起重机
API Spec 2F 锚链
API Spec 2H海上平台管接头用碳锰钢板
API Spec 2MT1海上结构用提高韧性的轧制碳锰钢板
API Spec 2W通过热机控制工艺（TMCP）生产的海上结构钢板
API Spec 2Y海洋结构调质钢板
API Spec 4F钻井和修井井架
API Spec 5B套管、油管和管线管用螺纹的加工、测量和检
所有API颁发的认证证书，皆可以在其官网上查询，具体的网站查询地址如下：
http://compositelist.api.org/search.aspx
查询方法介绍：
第一步： 登录www.API.ORG
看到 ABOUT OIL AND NATURAL GAS
Industry Sectors, Gasoline, Natural Gas, Use Energy Wisely, Diesel, Oil Sands, Engine Oil, Heating Oil, Energy
持有API会标的意义和好处：
1. API是美国石油学会（American petroleum Institlute）的英文缩写。API建于1919年，是美国第一家国家级的商业协会。API的一项重要任务，就是负责石油和天然气工业用设备的标准化工作，以确保石油天然气工业所用设备的安全、可靠和互换性。API在美国国内以及在世界其他国家都享有很高的声望。因此，佩带API标志的石油机械产品不仅被认为是质量可靠而且具有先进水平的标志，而且已成为产品走向国际市场的通过证。
2. 持有API标志的厂家，可以向
API认证的时间分二段，一段是API认证准备周期，另一段是通过取证周期，二部分构成API整体需要的总时间，如果企业希望满足客户取证时间要求，需要了解过程之中相关环节，以便有更充分的准备。
一、准备周期
指API从签订咨询合同到现场审核结束的时间，此时间由以下决定：
1）API认证的内容（企业生产的产品可对系统，同时申请Q1体系+会标认证，需要编写的文件内容多些，时间会长些，仅做Q1体系认证，文件内容少些，时间会短些）；
2）从体系策划到文件（中英文版）形成的
API会标是美国石油学会的学会产品标志，始于1924年，目的是为了鉴定生产的设备、材料，并提供能符合API质量体系和产品标准的生产企业。该标志经美国注册登记，未经许可任何人不得使用。API取证即通过一个申请、检查、确认程序，有API向产品技术商符合API产品规范、质量保证体系（ISO9000）符合API质量纲要规范的制造厂授予证书，允许制造厂在其产品上使用API会标标志。API取证的实质是商标转让使用的授权活动。
会标认证说明：
⑴只授予通过API认证的制造厂
⑵不是对制造厂的担保
⑶不是对
API Q1 第九版《石油和天然气工业制造组织的质量管理体系要求规范》标准于2013年6月颁布实施，该标准在第8版基础上有大幅度的内容变更和调整，主要体现在：
1、API Q1第9版标准浓缩了内容
API Q1第9版标准在第8版的基础上，将原来的8个章节浓缩为6个章节，整个文件修改了85处，近25%的更改，其中很多的更改更为贴切，少了含糊的语言，删除了许多附加的“注”， 9版建立了管理的2个层面，即高层（总裁层面）和管理层（运行）。
API Q1第9版目标是对一个能够得到持续改善的质 
对考虑组织作用的，基于风险的质量管理体系（QMS）过程方法的需求；
更加强调最高管理者的职责和承诺以及适用法规要求；
强化对供应商和外包活动的控制；和
现在在整个产品生命周期中均强调风险管理。
已提议自 ISO 13485:2016 发布日期起三年的转版期。
持有 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的制造商前进的关键因素之一是两种标准的不同格式。ISO 9001:2015 遵循附录SL——通用文本和高层次架构，而经修订的 ISO 13485 标准将保持 
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布了一个主要针对化妆品器件制造商和分销商区别化妆品和医疗器械的警告信。
警告信里面明确提到根据《联邦食品、药品与化妆品法案》(FD&C Act)：
“医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National For-mulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类
1.文件控制（4.2.3）
2.记录控制（4.2.4）
3.能力意识和培训控制（法规要求时）（6.2.2）
4.工作化境条件见识和控制（6.4b）（也可以是作业指导书）
5.设计开发（7.3）
6.采购（7.4.1）
7.生产和服务提供的控制总要求（7.5.1.1）（必要时）
8.服务（7.5.1.2.3）
9.生产服务提供过程的确认（软件的确认）（7.5.2.1）
10.灭菌（7.5.2.2）
11标识（7.5.3.1）
12.返回组织的 