2016年9月2日，美国食品药品管理局（FDA）发布关于抗菌肥皂安全性与有效性的最终规定，提出禁止在抗菌肥皂中使用指定的19种活性成分。
2013年12月16日发布一项提议后，FDA要求生产商提交能够证明抗菌肥皂的安全性和有效性的附加信息，但该提议发布后，FDA并未收到附加数据或者提交的数据并不足以支持这19种消费者抗菌清洁成分的安全性和有效性。
由于没有足够的科学依据证明抗菌清洁产品比普通肥皂和水的效果更好，（GRAS/GRAE）因此这19中成分作为非处方（OTC）药物的
2015年9月美国食品药品管理局（FDA）公布现行良好操作规范（CGMPS）和预防控制 - 人畜食品的最终规定。该规定为《食品安全现代化法案》（FSMA）中需要最终确定的七个主要规定的前两个规定。
简而言之，这些规定适用于所有在美国（US）生产、加工、包装或保存食品和生产、加工、包装或保存食品出口至美国的所有机构。 现行良好操作规范适用于所有生产、加工、包装或保存食品的所有机构，但也存在一些豁免的情况。
1. 人类食品预防控制和现行良好操作规范
每一个机构必须拥有一份书面食品安全 
ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2009认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2009认证。因此，ISO/TS16949:2009的实施，
整个全球被IATF授权的认证机构有48家左右，在华有业务预计在20家左右，中国本土被授权的认证机构只有一家
ISO/TS 16949：2009更强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949：2009技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。
ISO/TS16949:2009认证要求申请认证企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、 持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量
IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。现就五大工具作简要介绍。
1、APQP（先期产品质量策划）
APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：
第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；
第二阶段：产品设计开发验证（设计
ISO/TS16949是汽车行业里一个丰富且实用的体系，是满足汽车行业特点的质量体系标准，进一步维护汽车行业精制利益。但是在TS16949认证的过程中也会存在一定的难度，里边会涉及到很多问题，需要我们了解其认证运行的一些细则全力以赴。除去初始阶段审核资质需要的营业执照和组织机构代码复印件及公司手册外，以下是TS6949体系认证审核时所需的材料清单：
1. 质量手册
2. 程序文件
3. 内审、管理评审结果及报告
4. 客户特殊要求及重大客户投诉一览表及相关资料
5. 对应各
ISO/TS16949认证流程
1. 质量手册
2. 程序文件
3. 内审、管理评审结果及报告
4. 客户特殊要求及重大客户投诉一览表及相关资料
5. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图
6. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告
7.公司所识别的流程图（三种类型等）
8.所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中；审查当日将电子文件提供给审核员。
9. 合格内部审核员的清单或一览表
10事先确认公司每一 
n 第一阶段：食品安全管理体系策划
确认HACCP/ISO22000食品安全管理体系认证目的与范围
签订HACCP/ISO22000食品安全管理体系认证咨询合同
组建HACCP/ISO22000食品安全管理体系咨询小组
协调技术专家
n 第二阶段：食品安全管理体系建立
HACCP/ISO22000食品安全管理体系培训
编制HACCP/ISO22000食品安全管理体系文件
识别食品关键危害点
确定食品关键危害点控制方案
文件讨论
文
ISO22000认证文件清单
ISO22000体系文件框架：
1. 食品安全管理手册
2. 程序文件
3. 质量计划
3.1.前提方案（GMP、SSOP）
3.2HACCP计划
4. 作业指导书
4.1操作规程、规章制度
4.2各种记录表格
5. 支持性材料
6. 其他材料（资质性证明材料等）
清单内容补充说明
一、食品安全管理（质量）手册
总体来说，手册按照ISO22000标准框架进行编写
正文前（手册目录前）需要有：
1.
HACCP体系的建立始于1959年。当时主要是为了满足开发航天食品的需要，即如何尽可能地保证用于太空中的食品具有100%的安全性。
担任开发任务的皮尔斯柏利( Pillsbury)公司、美国宇航局(NASA)共同提出了一种食品卫生监督管理模式，这种模式就是最早的HACCP的雏形。
HACCP的由来及其发展历史
即建立一个“防御体系”，该体系能尽早地控制原料、加工过程、环境、贮存和流通，并一直保持适当的纪录，这样就可以生产出高置信度的产品。
美国的实验人员发现，按美国宇航局(NASA
企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP （良好操作规范）、SSOP（标准卫生操作程序）三者所困扰，对三者的关系做如下描述供业参考：
GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。它是食品生产、加工、包装、运输和销售的规范性文件，是一种具体的食品质量保障体系。
SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Proced
食品安全体系认证(FSSC)22000是为食品制造商创建，并整合了ISO22000:2005食品安全标准及食品安全公共可用规范（PAS）220，它由基于荷兰的基金会为食品安全认证而发展起来并获欧盟食品及饮料产业联盟的支持，FSSC22000已获全球食品安全倡议组织的批准并鼓励大力推广实施。
证书将在ISO22003及ISO Guide 65 （产品认证）的标准下获得认可，为组织提供完整的食品安全管理体系。食品安全公共可获取规范(PAS) 220:2008增补了对应用于ISO22000标准的前 