1、ISO14064-l：2006《温室气体-第一部分：在组织层面温室气体排放和移除的量化和报告指南性规范》
第一部分详细规定了设计，开发，管理和报告的组织或公司GHG清单的原则和要求。它包括确定温室气体排放限值，量化组织的温室气体排放，清除并确定公司改进温室气体管理具体措施或活动等要求。同时，标准还具体规定了有关部门温室气体清单的质量管理、报告、内审及机构验证责任等方面的要求和指南
2、ISO14064-2：2006《温室气体-第二部分：项目的温室气体排放和削减的量化、监测和报告规
1、ISO14064-1基本知识培训
实施培训，培训内容：
(1)背景知识(温室效应,国际趋势与企业发展)；
(2) ISO14064-1标准；
客户配合工作:
(1) 建立ISO14064GHG盘查推进机构和工作小组，
任命盘查负责人；
(2)选派人员接受培训。
2、盘查文件策划与编写
1)指导公司工作小组根据ISO14064标准的要求、公司的环境管理现
状、经营理念和现有文件体系进行盘查程序策划；
(2)指
一、ISO14064推行目的
降低温室气体(GHG)的排放和排放贸易，促进温室气体的量化、监测、报告和验证的一致性、透明度和可信性；保证组织识别和管理与温室气体相关的责任、资产和风险；促进温室气体限额或信用贸易；支持可比较的和一致的温室气体方案或程序的设计、研究和实施。
二、ISO14064推行意义
1、管理温室气体风险并找出减量机会，编撰一份全面性的温室气体排放清册可以让企业了解本身的温室气体排放状况，以及可能的责任与风险。同时也能透过温室气体排放的估算、会计，协助企
碳税作为环境税的具体税种之一，碳税是对化石燃料按照碳含量或碳排放量征收的一种税。上世纪90年代初，芬兰、瑞典、丹麦、荷兰、德国、英国、法国等欧洲国家相继开征碳税。世界银行的研究报告指出，如果碳关税全面实施，“中国制造”可能将面对平均26%的关税，出口量将因此下滑21%。除了来自外部的压力，中国政府对企业的节能减排目标也日渐明晰。
“十二五”期间国家发改委提出，单位GDP能耗降低16%，单位GDP二氧化碳排放降低17%。2011年12月7日，国家发改委等12部委还联合发布了《万家企业节能
2006年3月ISO 组织公布ISO 14064 系列温室气体盘查验证标准，做为企业建立内部查证以及温室气体排放管理系统的依据。
工业革命以来，人类大量使用石化原料与能源，造成地球大气中温室气体浓度明显提高，导致地球平均气温逐渐升高，近年来相关机构与媒体大幅报导地球两极冰层溶化的情况，跟温室效应有非常密切的关系。
根据科学家的分析，温室气体主要包括：二氧化碳(CO2)、甲烷(CH4)、氧化亚氮(N2O)、六氟化硫(SF6)、全氟碳化物(PFCS)、氢氟碳化物(HFCS)等。因
企业进行ISO 14064温室气体盘查就先要对温室气体（GHG）进行量化计算，究竟该如何计算呢？需要三步：
1、温室气体活动强度数据收集及汇整
搜集与与统计企业内各项活动数据如各种燃料或原料使用单据、电费单、商务旅行或货品运输车辆行驶里程数、废水操作测量数据等。而相 关数据来源应予记录以确保数据的正确性与可验证性，进而建立数据文件的维护程序，以供未来核证需求。温室气体活动强度数据数据收集 过程中，应尽量查询是否有可重复核对之数据以作为对比。有时某些温室气体的年度活动强度数据可能同时存在于不 
对考虑组织作用的，基于风险的质量管理体系（QMS）过程方法的需求；
更加强调最高管理者的职责和承诺以及适用法规要求；
强化对供应商和外包活动的控制；和
现在在整个产品生命周期中均强调风险管理。
已提议自 ISO 13485:2016 发布日期起三年的转版期。
持有 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的制造商前进的关键因素之一是两种标准的不同格式。ISO 9001:2015 遵循附录SL——通用文本和高层次架构，而经修订的 ISO 13485 标准将保持 
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布了一个主要针对化妆品器件制造商和分销商区别化妆品和医疗器械的警告信。
警告信里面明确提到根据《联邦食品、药品与化妆品法案》(FD&C Act)：
“医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National For-mulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类
1.文件控制（4.2.3）
2.记录控制（4.2.4）
3.能力意识和培训控制（法规要求时）（6.2.2）
4.工作化境条件见识和控制（6.4b）（也可以是作业指导书）
5.设计开发（7.3）
6.采购（7.4.1）
7.生产和服务提供的控制总要求（7.5.1.1）（必要时）
8.服务（7.5.1.2.3）
9.生产服务提供过程的确认（软件的确认）（7.5.2.1）
10.灭菌（7.5.2.2）
11标识（7.5.3.1）
12.返回组织的
一、对申请ISO13485认证组织的要求
申请认证的组织应按照ISO 13485标准的要求，建立了医疗器械质量管理体系，并已实施了覆盖所有程序的内部审核和管理评审。管理体系运行时间为三个月以上。
在组织提出认证申请时，应特别关注以下事项：
申请组织应提供其法人营业执照或证明其法律地位的文件；
申请组织应具有省级药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证、经营许可证或其它资质证明材料（国家或部门法规有要求时）；
申请组织的医疗器械质量管理体系所覆盖的产品应进行了注册，符合有关国家 
QC080000认证是一国际标准，是HSF管理体系认证。ROHS认证不是一项国际上认可的标准认证，它是目前一些认证机构基于商业目的而开展的一项服务，它主要针对的是产品本身。关于制造、检测过程中“二次污染”的问题探讨！对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决？
QC080000中要考虑工装夹具对产品的污染，但不是简单地清洗就能解决的。关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。不过目前这种情况还少见。原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。但若工装夹具的表面有锈噬或蓬松的
第一步：将有关禁用物质管控措施与现有质量管理体系结合。因为QC080000必须建立在质量管理体系的基础之上。体系构造不是推倒重来，而是在了解原有质量体系的框架上的搭建。
第二步：HSF系统规划阶段：整理国际法律法规和客户的要求，整理所有与产品生产与销售地的法律法规要求，考虑客户对于HSF的特别要求。进行体系的策划与培训。
第三步、HSF系统建立阶段：建立有害物质管控操作程序和企业内部流程，包括HSF手册、程序文件与三级文件，表单表格等。
第四步：HSF系统开
企业认证QC080000有以下特点与好处，
1.IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险。
IECQ-QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被视为相关材料的关键质量特性，在设计 